年销售过亿元！注射用二羟丙茶碱首次纳入重点监控品种名单

（人民日报健康客户端记者 谢菲）3月24日，上海阳光医药采购网发布《关于公布2025年1月药品挂网公开议价采购监管品种名单的通知》，利肺片、注射用二羟丙茶碱、注射用糜蛋白酶等10个药品被纳入重点监控品种名单。人民日报健康客户端记者注意到，注射用二羟丙茶碱首次被纳入重点监控品种名单。

“我们现在已经比较少用这个药了。”3月26日，上海市肺科医院呼吸科主任医师胡洋接受人民日报健康客户端记者采访时讲解，注射用二羟丙茶碱是一种茶碱类支气管舒张药，曾广泛应用于、慢阻肺等疾病的治疗。该药不仅能舒张支气管，还具有增强心肌收缩力和利尿的作用，曾在临床较广泛地使用。

“这个药最大的问题在于治疗剂量与中毒剂量存在重叠，部分患者刚起效就可能出现不良反应，如心动过速、头晕、恶心、呕吐等。目前，国内外多个指南已不推荐将其作为常规用药。”胡洋表示，如今，随着更安全的吸入型支气管舒张剂普及，二羟丙茶碱在规范治疗中的地位已大幅下降，仅在某些慢阻肺急性加重病例用其他药物疗效不佳时谨慎使用。

“近几年临床上不怎么开这个药。”提起注射用二羟丙茶碱，浙江省杭州市第一人民医院呼吸内科主任医师沈凌向人民日报健康客户端记者介绍，“这个药主要用于哮喘和慢阻肺急性加重患者，但由于其存在精神兴奋、心律失常、消化道不适等显著副作用，且老年人用药风险更高，目前临床使用已大幅减少。”

据米内网数据显示，二羟丙茶碱注射液在近年中国三大终端六大市场销售规模快速扩容，2023年超过2亿元，同比增长63.56%，是阻塞性气管疾病用药（化+生）注射剂TOP5产品。目前该产品有38家企业拥有生产批文，苑东生物、石药银湖制药、新华制药等29家企业过评，扬州中宝药业、江西亿友药业等33家企业报产在审。

人民日报健康客户端记者注意到，在2024年7月1日，国家药监局曾发布《国家药监局关于修订二羟丙茶碱注射剂说明书的公告（2024年第82号）》称根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，决定对二羟丙茶碱注射剂（包括二羟丙茶碱注射液、注射用二羟丙茶碱和二羟丙茶碱氯化钠注射液）说明书内容进行统一修订。

在胡洋看来，此次注射用二羟丙茶碱被纳入重点监控名单，可能与部分医疗机构存在不合理使用有关，尤其是因其价格便宜，仍被一些医生或经济条件有限的患者选用。

“也可能与其副作用风险较高、临床需求下降有关，监管部门的重点监控旨在规范用药行为，减少不良反应风险，推动更安全、更有效的替代药物的合理应用，保障患者用药安全。”沈凌说。